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南华生物5130万元入主远泰生物 加快布局细胞诊疗

发布时间:2019-10-20 05:00编辑:三分彩开奖结果浏览(175)

    记者从浙江省疾控中心了解到,浙江自2015年入秋以来,已累计报告人感染H7N9禽流感4例。业内人士表示,浙江已进入人感染H7N9禽流感的新流行季,随着天气转冷,人感染H7N9禽流感病毒的风险增大。

    资本追捧下一代诊疗技术“基因治疗” 目前,诸多上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。包括中国医药、上海医药、众生药业等三十几家药企已与他的实验室达成合作,还有十几家企业在门外排队,包括“基因治疗”在内的生物药物与生物治疗形成了产业链。由此看出,下一代诊疗技术的“基因治疗”正引得各路资本竞相入局。

    临床上治疗疾病常用的方法是手术,化学药物,离子照射,植物药物。而现代医学理论和技术的发展,逐渐把细胞疗法引入了临床。

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    农业部表示,秋冬季是流感高发季节,为进一步做好H7N9流感防控工作,农业部办公厅发布《关于进一步做好H7N9流感防控工作的通知》。通知要求,加强监测预警。国家禽流感参考实验室要继续跟踪病毒变异情况,加大病毒生物学特性等研究力度,强化防控技术支撑。

    据称,目前诸多上市及非上市药企甚至在实验室门外排队抢夺尚未进入临床试验的“药品”。除国内生物治疗实验室外,资本更是寻求国际前沿实险室及生物医学专家,并与之开展密切合作。

    细胞疗法是以功能性细胞为主体的治疗方法。细胞治疗可以作为一种独立的治疗方法,也可以与上述常规的治疗方法相结合。近些年细胞治疗在遗传病、癌症、组织损伤、糖尿病等疾病的治疗上显示出越来越高的应用价值。

    停牌四个月的南华生物12月3日晚间发布公告,公司拟以5130万元现金收购“湖南远泰生物技术有限公司”54%股权,成为其控股股东。分析人士称,此举标志着此前曾在“保壳”大战中几度沉浮的南华生物已摆脱掉过去的历史包袱,正向着拥有多项专利的高科技生物制药公司蜕变。

    疫情推动疫苗行业发展

    比如,广州市锐博生物科技有限公司更是一口气请来雷格•梅洛、托马斯•斯太茨和杰克•绍斯塔克三名诺贝尔医学奖得主。锐博生物是以基因沉默技术为核心、以寡核酸生产为主导的基因检测等研发和产业化平台,推出了细胞检测、核酸定量分析等技术,通过修饰基因表达提升下一代人的生存机率。基因治疗项目有广阔的应用前景,但需要资本支持才能持续。

    近期,有关细胞治疗的消息可谓“你方唱罢我登场”——备受市场瞩目的干细胞产业政策落地在即,基因测序和细胞免疫两大产业新宠又接连抢占医药板块“头条”。事实上,细胞治疗不仅正受到产业资本的追捧,更吸引了上市公司纷纷铺路掘金。

    从剥离传统的纸媒到选择进军生物医药领域,南华生物转型生物干细胞公司已有三年时间。

    每逢禽流感来袭,相关概念股便闻风而动,也在推动疫苗产业的发展。我国疫苗产业的升级和市场化趋势刚刚开始。疫情的出现、养殖业规模化促进对高品质动物疫苗的需求,而产品创新与工艺升级是高品质市场苗发展的基础。

    红瑞资本主要是通过与国内外前沿的基因疗法实验室合作,获得前期的项目应用主导权,并将成熟的项目出让给有关企业或投资方。先进技术难以转为社会价值、与金融资本结合不充分等矛盾是红瑞资本介入健康医疗行业的动因,而这个行业巨大的市场空间则是其推动生物治疗项目的“核”动力。

    业内人士指出,我国的细胞治疗产业正在加速推进,在政策、技术的双重突破下,细胞疗法的相关上市公司有望迎来进一步的增长。据研究机构 Global Business Insight 所作的估计,2012年整个细胞疗法市场规模达到27亿美元,而2014年将达到51亿美元,保持30%的年复合增长率,细胞疗法市场前景广阔。

    干细胞是一类能够自我更新、具有多向分化潜能的细胞,能用于治疗多种疾病。目前产业方向主要有两方面,一个是干细胞药物研发,另一个是新生儿的干细胞收储。其中,后者有类保险业务的特点,具有良好的现金流。因此,“干细胞收储”是目前南华生物重点发力的领域。

    中国人用疫苗产业在2005年-2009年获得高速,疫情频发、计划免疫疫苗扩容、市场化疫苗大发展是推动产业发展的三大因素。中国政府此前制定了2012年消灭脊灰、2010年消灭麻疹的计划,价格低廉的政府采购苗由此普遍提价,传统疫苗产业发展迎来机会。

    如今健康医疗产业的市场规模目前约有3万亿元,到2020年,这一数值将增至8万亿元。但目前的问题是,出于对当期与远期、风险与收益等方面的综合考虑,专业人士分析称,生物医药产业是个高投入、高风险的领域,新药的开发成功率约为万分之一,通常一个药从开发到顺利产业化至少要花12年,很少有风险投资能支持这样长期、巨额的投入。

    在A股市场中,目前涉足细胞治疗的上市公司有十余家,记者分析梳理后,为投资者挖掘出最具潜力的六家公司:

    “几年前,湖南当地做干细胞收储的企业有15家左右,我们进入这个市场后,目前市场上只剩下四五家了,而南华生物是规模最大的一家,也是成长性最好的,近两年业务上保持了年度100%的增长。”南华生物总经理向双林说。

    动物疫苗方面,我国当前的行业发展状态,有些类似于本世纪初的美国 .2001年-2009年,美国动物疫苗市场由6亿美元快速增长至12亿美元;而2005年-2009年,中国疫苗市场则从31亿元快速增长到90多亿元。国信证券预测,未来3-5年中国动物疫苗市场规模将由目前90亿元增至305亿元。

    对于资本问题,各类资本可以分工合作。比如多层次融资模式设计,一个项目可以分成不同周期、不同风险预期、不同回报要求来吸引天使轮、A轮、B轮等不同的资本。在中后期项目进行投资,虽然收益率会降低,但投资风险同样会减少。而基因治疗的投资机会在于,这是一个具有巨大增长空间的行业。如果能将费用从目前的两万元到三万元降到一千元左右,仅基因检测就能达到上千亿元规模。

    加码干细胞产业:中原协和 冠昊生物

    统计数据显示,全国每年的新生儿家庭中有1%-1.5%会选择存储新生儿干细胞,在一线城市上海、北京等地,这个数字要超过10%,而在湖南省却只有0.1%。

    疫苗市场主要分为两类,一类是政府采购苗,另一类是市场苗。过去十年,政府采购苗快速发展。自2001年以来,口蹄疫、高致病性禽流感、猪瘟和高致病性猪蓝耳病分别纳入强免范围,动物疫苗行业经历了一段快速发展时期,2000年-2013年年复合增长率约为19.2%。

    据了解,生物药业与生物治疗包括免疫治疗、基因治疗及干细胞治疗等方面。基因治疗的基本方法包括体外干扰及体外改造细胞再回输体内两种。生物治疗研究是一种典型的转化医学研究模式,其最终目的是开发出药物治疗疾病。有研究人员统计,目前国内有近30家公司正在开发基因治疗药物。而有意或已经对生物治疗投入巨资的上市公司则是有增无减。

    作为细胞治疗领域的“排头兵”,干细胞技术早在2009年便被归入“第三类医疗技术”,若要用于临床治疗,须经卫生部审批。去年3月,《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》等三个政策文件草案亮相,为这一朝阳产业注入一剂“强心剂”。

    “2016年湖南省新出生人口92.3万人,这意味着,即使湖南省只是达到全国平均水平,每年也要有1万例左右的增量,每个新生儿存储干细胞22年的费用约2.5万元,这就有每年2.5亿元的新增市场需求,仅仅湖南这一个市场就足可以让上市公司盈利颇丰。当然,这需要一定的时间。”向双林表示。

    未来10年,疫苗市场有望进入市场苗大发展时期。随着养殖规模化推进,拉动市场对高质量市场苗的需求,产品升级改造扩大供给,市场化营销进一步开发市场需求,价值更高的市场苗将快速发展。

    如今,投资基因治疗的资本每年翻倍,今年预计达到12亿美元。基因治疗公司也随之受到欧美投资者热捧。在过去两年内,大量的基因治疗公司创立,并很快上市,最快的是6个月就上市。而过去医药公司上市需要20年的时间。

    而目前,三大政策性文件的正式落地已近在眼前,此前有业内人士透露:“6月底应该是个中轴线,专家评审会已经召开过两轮,最新一轮在今年的5月5日已经开完,并且6月底将召开部长级会议,会后,干细胞政策将上报国家有关部门,该政策的落地应该很快会有进展。”

    目前国际上开展细胞治疗有两大方向:一个是干细胞领域,另一个是免疫细胞领域。南华生物已经在干细胞领域开展业务、发展势头良好,而本次收购的远泰生物则是免疫细胞治疗领域的领军企业。如此一来,南华生物已经成为国内少有的布局细胞治疗全产业链的上市公司。这一收购同时也显示南华生物自2015年以来的基本布局并未发生改变。

    在动物疫苗领域,国内企业处于相对有利的竞争格局。

    在国内,有十余家基因治疗概念股及诸多非上市公司受到资本追逐。比如,基因测序龙头企业华大基因一直有资本推动往A股攀登。因抢得基因检测NIPT业务先机,2015年迎来爆发期安达基因则成为机构的重仓股之一。

    从发展趋势来看,干细胞技术将为心血管性疾病、糖尿病、早老性痴呆症、帕金森病和骨髓受损患者带来希望。以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而将会成为新医学革命的核心。目前我国在干细胞领域的研究技术基本与世界前沿技术同步。国内涉及干细胞的企业以中源协和最为典型。

    在CAR-T免疫疗法的开发上,美国遥遥领先,中国紧随其后,欧洲和日本大幅落后。2017年8月30日,美国FDA正式批准诺华公司突破性CAR-T疗法Kymriah上市,治疗一次定价47.5万美元;10月18日,FDA正式批准Kite制药另一款CAR-T免疫疗法Yescarta上市,治疗一次定价37.3万美元。这极大地刺激了国内CAR-T免疫疗法的研发及向临床推进,复星医药、中源协和、科济生物、西比曼等都在加快该领域的投资步伐。

    动物疫苗行业受政策保护,市场处于相对封闭状态,外企进入受限,跨国企业在该领域并不占优势,从而有利于国内企业快速发展。相比而言,国内人用疫苗是一个开放的市场,跨国企业在市场苗领域占据绝对领先优势。

    而仟源医药通过收购杭州恩氏基因进入基因保存领域,北陆药业亦通过认购世和基因20%的股权及中美康士51%的股权,进军肿瘤基因测序和肿瘤生物治疗技术领域,从全球看来,生物医药都是回报率最高的行业之一。这些年生物医药投资无论在数量和规模上都有明显提高,行业的增速每年会在整个国家GDP增速的两倍以上。

    中源协和主营脐带血和脐带储存等干细胞前沿业务,在主业干细胞存储方面,公司于2012年收购的和泽生物已经在全国布局脐带血库渠道。尽管受限政策和市场竞争,公司2012年及2013年业绩有所下滑,但公司仍不断加码干细胞业务。今年4月份,中源协和对主营干细胞存储业务进行大幅提价,并在江苏贵州两省成立干细胞库;5月份收购控股子公司协和干细胞公司33%股权,该子公司拥有目前世界上规模最大的天津脐带血造血干细胞库。

    向双林认为,收购远泰生物后,会拓展公司的发展空间。首先,要充分利用远泰生物海外研发团队的优势,加快推进自有CAR-T专利技术的临床试验备案与审批;第二可以利用专利授权进行股权合作,与国内的同行一起加速推进中国的CAR-T免疫疗法临床转化;第三通过跨境资本运作,进一步做强做大美国子公司平台;第四可以开展免疫细胞的收储工作。

    现阶段人用疫苗市场的受众主要是每年1600万新生儿,容量小也相对平稳;而动物疫苗面对的禽类、兽类动物数量巨大,具有巨量扩容空间。

    一个乐观的趋势是,经过前一阶段基因治疗试验失败的冷冻期后,基因治疗在欧美国家受到认可,欧洲等国已经批准一批临床基因治疗药物,这个月美国又刚批准了一项基因治疗药物上市。在国内,国家卫计委于8月印发《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南》。2030年前,我国将投入600亿元开发精准医疗市场。

    据悉,今年中源协和将重点布局“干细胞存储、干细胞药物、基因检测、体外诊断、干细胞美容、专科医院”六大业务版图。谈及干细胞存储的主业,董事长李德福此前接受采访时表示:“北京的脐带血库去年的利润为3亿,山东的也有1.2亿,中源协和的利润水平与之相比很落后,我们多年来做了大量的产业布局投入,未来提升的空间很大。”

    拟继续并购专业技术企业

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